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Julien Seneschal, Professor of Dermatology, National Reference Center for Rare Skin Diseases, University of Bordeaux, France; Thierry Passeron, Professor of Dermatology at the University of Hospital of Nice, France; and Matthias Augustin, Director, Institute of Health Care Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany, explore:
- Understanding vitiligo as an autoimmune skin disease.
- Integrating ruxolitinib cream into vitiligo treatment strategy.
- Importance of real-world evidence in reinforcing findings from clinical trials.
Disclaimer: OPZELURA 15 mg/g Creme Wirkstoff: Ruxolitinib (als Phosphat) Bevor Sie Opzelura verschreiben, lesen Sie bitte die vollständige Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels). Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Ein Gramm der Creme enthält 15 mg Ruxolitinib (als Phosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (E1520) 150 mg/g der Creme, Cetylalkohol (Ph.Eur.) 30 mg/g der Creme, Stearylalkohol (Ph.Eur.) 17,5 mg/g der Creme, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg/g der Creme, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 0,5 mg/g der Creme, Butylhydroxytoluol (als Antioxidationsmittel in weißem Vaselin) (E321). Weitere sonstige Bestandteile: Dimethicon (E900), Natriumedetat (Ph.Eur.) (E385), Glycerolstearate SE, Macrogol, mittelkettige Triglyceride, dünnflüssiges Paraffin (E905), weißes Vaselin (E905), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Polysorbat 20 (E432), gereinigtes Wasser, Xanthangummi (E415). Anwendungsgebiete: Opzelura wird angewendet zur Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo mit Beteiligung des Gesichts bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit. Nebenwirkungen: Häufige Nebenwirkungen (≥ 1/100, < 1/10): Akne an der Applikationsstelle. Verkaufsabgrenzung: Deutschland: Verschreibungspflichtig. Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Dermatika, Mittel zur Behandlung der atopischen Dermatitis, exklusive Corticosteroide, ATC-Code: D11AH09. Inhaber der Zulassung/pharmazeutischer Unternehmer: Incyte Biosciences Distribution B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande. Weitere Informationen: Ausführliche Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Dosierung und Art/Dauer der Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Stand: 05/2023.
OPZELURA 15 mg/g cream Active substance: Ruxolitinib (as phosphate) Please read the full Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing Opzelura. Qualitative and quantitative composition: One gram of cream contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate). Excipients with known effect: Propylen glycol (E1520) 150 mg/g of cream, Cetyl alcohol (Ph.Eur.) 30 mg/g of cream, Stearyl alcohol (Ph.Eur.) 17,5 mg/g of cream, Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1 mg/g of cream, Propyl parahydroxybenzoate (Ph.Eur.) 0,5 mg/g of cream, Butylated hydroxytoluene (as an antioxidant in paraffin, white soft) (E321). Further excipients: Dimethicone (E900), Disodium edetate (Ph.Eur.) (E385), self-emulsifying Glyceryl stearate, Macrogol, medium chained Triglycerides, Paraffin (E905) liquid light, Paraffin (E905) white soft, Phenoxy ethanol (Ph.Eur.), Polysorbate 20 (E432), purified water, Xanthan gum (E415). Therapeutic indications: Opzelura is indicated for the treatment of non segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age. Contraindications: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Pregnancy and breastfeeding. Undesirable effects: Common (_≥ _1/100, < 1/10): Application site acne. General classification for supply: Germany: medicinal product subject to medical prescription. Austria: available on prescription and only in pharmacies, repeated dispensation prohibited. Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH09. Marketing authorisation holder: Incyte Biosciences Distribution B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Netherlands. Further information: Please refer to the published Summary of Product Characteristics (SmPC) for detailed information about warnings and precautions for use, interactions, pregnancy and lactation, undesirable effects, as well as posology and method/duration of use.
Date of revision: 05/2023.
